再鼎医药2021年财报：已上市产品保持放量 不惧亏损继续“买买买”

《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，3月2日，美、港两地上市的创新药企再鼎医药（ZLAB.US；9688.HK）公布2021年财报。2021年，再鼎医药实现营业收入1.44亿美元，同比增长194.77%；归属母公司净亏损7.04亿美元，亏损同比扩大161.98%。对于亏损原因，再鼎医药表示，主要是由于新商务拓展活动的相关开支所致。

该成绩单似乎并没有令市场满意，截至今日收盘，再鼎医药下跌9.83%，报381.4港元/股。分析人士称，再鼎医药以授权引进为主模式，2021年研发费用大幅增加到5.7亿美元，市场担忧高投入后回报不及预期。

主要产品保持放量

从财报数据来看，再鼎医药主要的三款产品在2021年继续放量。

2021年全年，再鼎的产品净收入为1.441亿美元，其中PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）销售额9360万美元，肿瘤电场疗法爱普盾销售额3890万美元，KIT/PDGFRα抑制剂擎乐（瑞派替尼）销售额1160万美元。

具体来看，则乐是再鼎首个实现商业化的产品。2019年12月，国家药监局批准则乐新药上市申请，用于复发卵巢癌维持治疗；2020年9月，国家药监局批准则乐卵巢癌一线维持治疗新适应症上市申请；2020年12月28日，则乐被纳入国家医保药品目录。

在医保覆盖的驱动下，2021年则乐实现销售收入9360万美元，同比增长190.68%。再鼎还在2021年医保谈判中成功将则乐的适应症覆盖范围拓展至卵巢癌一线维持治疗，今年有望加速进院和放量。

需要注意的是，再鼎医药在2021年的第四季度对收入进行了750万美元的一次性调减，作为对在国家医保药品目录实施前仍在分销渠道中按2021年价格销售的则乐的一次性补偿。

第二款产品爱普盾于2020年5月获批，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。2021年,爱普盾实现销售收入3890万美元，同比增长142.68%。

爱普盾同样正在进行新适应症的拓展。2021年12月，再鼎医药向国家药监局提交了爱普盾用于治疗恶性胸膜间皮瘤的上市许可申请（MAA）。

第三款产品擎乐于2021年3月获批用于四线治疗晚期胃肠间质瘤患者，上市首年录得销售收入1160万美元。

此外，2021年12月，再鼎医药宣布国家药监局批准纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。纽再乐成为再鼎在国内的第四个商业化产品。

再鼎医药官网显示，公司产品管线中还有11个拥有全球权利的内部研发项目，正在进行或计划开展的临床研究超过50项，另有超28个候选项目。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在财报中表示，公司的目标是，到2025年拥有至少15款上市产品，覆盖超过30个适应证。同时，再鼎医药预测，到2030年，公司的肺癌和消化道肿瘤现有管线的销售总收入峰值有望高至25亿美元至30亿美元。

不惧亏损，继续花钱“买买买”

研发支出增加是再鼎2021年亏损扩大的主要原因。

2021年全年，再鼎医药亏损净额为7.045亿美元，较2020年的2.689亿美元的亏损净额有所扩大。2021年再鼎研发支出为5.733亿美元，上一年度该项支出为2.227亿美元，同比增长157.43%。

对此，公司在财报中解释称，研发开支增加主要是由于八项新签的许可协议的预付款、正在进行及新启动的后期临床研究的相关费用、增聘研发人员的工资及工资相关开支增加所致。

据《科创板日报》记者计算，2021年再鼎医药license-in（授权引进）预付款费用达到3亿美元左右。

其中，最值得关注的一项license-in交易是再鼎从创新型生物制药公司Blueprint Medicines（BPMC.US）引进两款第四代EGFR抑制剂。

2021年11月9日，再鼎医药宣布与Blueprint订立许可及合作协议， 获得在大中华地区开发及商业化BLU-701及BLU-945以及其若干其他形式（包括备用复合物）的权利；再鼎向Blueprint支付0.25亿美元的预付款，最高合共5.9亿美元的临床、注册及销售里程碑付款以及特许权使用费。

BLU-701和BLU-945均为高选择性、强效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，BLU-701具有对抗EGFR激活突变和C797S耐药突变的活性。BLU-945具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性，突显了其联合用药可耐受性的潜力。BLU-945目前正在开展针对经治EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的I/II期SYMPHONY研究（NCT04862780）。

同日，再鼎还宣布与Karuna订立授权协议，在大中华合作开发KarXT。再鼎向Karuna支付0.35亿美元的预付款，最高合共1.52亿美元的临床、注册及销售里程碑后付款以及特许权使用费。

KarXT是一款口服M1-M4毒蕈碱的受体激动剂，正在被开发用于治疗精神分裂症。