开拓药业新冠口服药临床试验数据不理想 早盘一度暴跌超80%

财联社(上海，编辑 周新旸)讯，开拓药业(09939.HK)周二开盘后即暴跌，跌幅一度达81.97%，截止发稿时，公司股价仍跌超72%，报11.48港元，港股市值45.73亿港元。

消息面上，开拓药业周一晚间公布了其新冠口服液药品普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的进展，数据分析显示，进展并不理想，中期分析未达到统计学显着性。

因此，公司计划调整临床试验方案并寻求获得美国FDA等监管机构的同意，继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。

普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期注册性临床试验。中期分析招募了348名轻中症新冠患者，均为5天内出现症状。患者被随机分到普克鲁胺治疗组（接受200mg普克鲁胺）或安慰剂对照组，每天口服两次，持续14天。

目前，开拓药业在美国、南美（包括巴西）、欧盟和亚洲（包括中国）等国家和地区进行两项普克鲁胺用于轻中症非住院新冠患者的III期全球多中心临床试验和一项用于重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验。

公司资料显示，普克鲁胺作为一款雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，目前正在开发用于新冠、前列腺癌和乳腺癌治疗的临床试验中。