首支国产FFR概念港股破发 润迈德未来拟推出血管介入手术机器人

《科创板日报》7月8日讯（记者 金小莫），8日，被称为国产FFR概念第一股的润迈德-B（02297.HK）在港交所主板挂牌上市，IPO招股价为4.28港元-6.24港元，最终定价为6.24港元。8日一开盘，润迈德跌破发行价。

润迈德是国内FFR领域诞生的第一家上市公司。另据公开资料，国内还有北芯生命、博动医学、科亚医疗、睿心、心世纪、冠生云等几家企业有FFR相关产品，此次润迈德赴港上市后的行情表现，也将成为这几家公司的重要参考。

从此次润迈德的发售结果来看，香港发售股份获6.35倍超额认购，国际发售也获得了超额认购约1.34倍。不过，8日，润迈德跌破发行价，截至发稿，报价为5.58港元，总市值约65亿港元。

此次，润迈德拟募集7890万港元，用于开发核心产品caFFR系统及caIMR系统等。

FFR曾在一级市场引发热潮

FFR是一种基于压力导丝的血流储备分数检查技术，是评估冠脉生理学的金标准。在临床上，当患者的冠状动脉存在狭窄病变时，医生们可通过测量血管的最大血流量与假设不存在狭窄病变时所能获得的最大血流量之比，进而推断出患者因血管狭窄而患有冠心病的可能性。

不过，传统FFR需借用“压力导丝”这一器械，而后者又为雅培、飞利浦等少数几家外资企业所垄断，导致FFR在国内的渗透率相比国际较低，仅约为0.4%。此外，压力导丝需通过有创手术进入心脏进行检查，需要使用昂贵的耗材以及血管扩张药物，临床推广也有困难。

因此，前述几家国产企业的大致技术思路系，如何在不借助压力导丝的情况下，实现对血管血液流量的测量。

实际上，资本注意到FFR领域，也只在这一两年内。

2020年，国内受冠脉支架集采影响，原有的支架业务告别高毛利时代，同时随着冠脉支架的降价，基层对心脏冠脉手术的需求得以释放，此时，可靠、安全、使用方便的冠脉检测技术就成了“稀缺品”。

比如，博动医学于2020年11月获得由高瓴资本领投的B轮融资，金额达数亿元人民币；润迈德医疗旗下的润心医疗、北芯生命分别于2020年4月、12月完成了新一轮融资。

诊断准确率为国产中最高

相较于竞品，润迈德又有何优势呢？

从产品端来看，润迈德开发了一套caFFR系统，后者由一个控制台及其专有耗材构成，可在五分钟内完成FFR测量，准确率则超过95%，并已于2019年12月获CDE批准上市，系国内竞品中准确率最高，也是最早获批上市的。

据招股书，润迈德的caFFR系统市场零售单价为34万元至43万元，配套耗材费为1.2万元/次。这一售价基本与雅培的零售单价在同一水平（控制台单价为30万元至40万元，耗材费为9千元至1.2万元）；低于飞利浦的售价（控制台单价为80万元至120万元，耗材费为1.1万元至1.3万元）。

可见，润迈德医疗的caFFR系统基本定位于国际品质。

销售情况上，2020年至2021年，其控制台销售收入分别为380万元、2330万元；耗材的销售收入分别为210万元、5690万元。润迈德医疗另在招股书中表示，目前已有15个省市和地区将耗材纳入医保报销清单。

未来，润迈德医疗计划将caFFR系统的适应症进一步拓展至急性ST段抬高型急性心肌梗死、急性非ST段抬高型急性心肌梗死和射血分数保留型心力衰竭患者。

除此外，润迈德医疗还有另外四种正在开发的自研产品，包括冠状动脉造影的微血管阻力指数系统caIMR、智能血管造影注射系统、Flash Robot血管介入导航手术系统、以及Flash RDN系统。

在这些产品的基础上，润迈德计划在2024年底前推出血管介入手术机器人，通过连接及整合所有临床应用领域进行诊断和治疗，将经皮冠状动脉介入治疗全流程自动化。

2020年至2021年，润迈德医疗的营收分别为610万元、8120万元人民币，毛利分别为526万元、6903万元，毛利率分别为86.3％、85％。

同时，由于研发开支较大（2020年至2021年，润迈德医疗研发开支分别为1183万元、2697万元），企业仍未能实现盈利，2020年至2021年，企业亏损3236万元、1.43亿元。