君实生物开发新冠口服药VV993,系其第四款新冠治疗药

君实生物在新冠治疗药物领域再有新动作。

1月26日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,与苏州旺山旺水生物医药有限公司(简称“旺山旺水”)达成合作,共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦(中亚五国)外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。

在新冠治疗药物方面,君实生物此前在研管线已经有3款新冠治疗药物,其中两款中和抗体药JS016、JS026,一款口服小分子药VV116。这意味着,VV993成为君实生物第四款在研新冠治疗药。

VV993由中国科学院上海药物研究所(上海药物所)和中国科学院武汉病毒研究所(武汉病毒所)共同研发,属于3CL蛋白酶抑制剂。

3CL蛋白酶(3C-likeprotease,3CLpro)是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白水解酶,其氨基酸序列在目前已出现的多个新冠病毒变异株中几乎没有变化,属于高度保守的抗新冠病毒药物研发的重要靶标。目前全球进展最快的3CL蛋白酶抑制剂是辉瑞,其口服抗病毒候选药物Paxlovid已在美国获紧急使用授权。

据君实生物介绍,在新冠病毒感染的细胞模型实验中,VV993可以有效抑制新冠病毒复制。在新冠病毒感染的小鼠模型中,VV993不仅可以有效降低病毒复制,还能显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变。其它成药性方面,VV993安全性较好,目前没有发现心脏毒性和神经毒性作用。

君实生物称,目前研究结果显示,VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物,具有重要的开发价值。

这是君实生物与旺山旺水就新冠治疗药物达成的第二项合作。2021年10月初,君实生物宣布,与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,双方将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。

目前,VV116正在开展全球多中心临床研究,其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成,初步结果显示临床安全性良好,针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。

对于多个在研药同时推进的意义,君实生物强调,VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物,除了可以单独使用发挥各自的临床优势或特点,还具有“联合用药抗病毒,相得益彰好效果”的发展前景。

君实生物CEO李宁此前在接受澎湃新闻记者采访时也表示,针对感染类疾病的药物研发,通常会考虑药物的覆盖广度以及药物的疗效与安全性等几个方面。根据经验,一款药物无法做到面面俱到,随着对于疾病的了解以及治疗手段的开发越来越深入,疗法的选择可能会经历渐进式的替代,也可能会形成一套互相补充的“组合拳”。

截至1月26日收盘,君实生物A股报63元/股,跌10.26%,市值573.8亿元。港股报47.75港元/股,跌5.07%,市值434.9亿元。

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