睿昂基因上市后首份年报：白血病产品收入占比最大 迭代新品覆盖率成22年看点

《科创板日报》4月20日讯（记者 朱洁琰），19日晚间，睿昂基因（688217.SH）交出科创板上市后首份“成绩单”。年报显示，2021年，睿昂基因实现营业收入2.91亿元，同比增长2.11%；归母净利润4733.26万元，同比增长22.26%。

睿昂基因在年报中表示，报告期内公司营业收入与上年同期持平，但收入结构明显改善，核心产品和服务增长迅速，具体表现为：血液病分子诊断试剂盒产品实现收入1.74亿元，同比增长23.46%；常规临床实验室自建项目实现收入3241.37万元，同比增长221.67%。

睿昂基因主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。

图|来源：睿昂基因2021年年报

按治疗领域划分来看，2021年睿昂基因白血病产品收入占比最大，实现收入1.55亿元，同比增长9.73%，占比总营收53.26%。

睿昂基因现有白血病产品线包括3种融合基因试剂盒、WT1试剂盒、NGS检测服务等。3种融合基因试剂盒产品于2012年取得三类医疗器械证书，在长达6年的时间里是国内独家产品，从而使得该产品在白血病融合基因检测市场占据了三分之二以上的份额。

值得注意的是，睿昂基因在资产负债表日后事项中特别提到，全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）于2022年3月获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

这一点至关重要，因为睿昂基因关于白血病产品未来经营计划中的第一条就是，15种融合基因对3种融合基因产品的替换。公司在年报中表示，“15种融合基因产品的基因点位检测数量提高5倍，单价预计提高约2-3倍；对存在融合基因的白血病复诊病人的覆盖率从50%提高到95%以上，从而使得跟踪病人数量提高约1倍。”

按照公司的表述，白血病15种融合基因产品上市后，价格和体量都会有所提升。但是迭代产品上市后的实际患者覆盖率到底会有多大提升？这一点值得在今年特别关注。

同属血液病范畴的淋巴瘤产品也是睿昂基因的独家产品。2020年9月获批上市的国内首个淋巴瘤重排检测试剂盒在报告期内实现产品和服务收入1940.85万元。睿昂基因在年报中表示，该产品已经进入三甲医院及其配送商130余家，同时公司正在推动淋巴瘤基因重排试剂盒筛查人群向前端扩展，目前已经在开展试点工作，如果试点取得预期效果，公司计划3年内将该产品在1000家医院落地推广，预计将会推动营业规模迅速扩大。

睿昂基因实体瘤产品则在报告期内实现收入3360.51万元，同比增长7.01%，占比总营收11.55%。公司目前拥有EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型等三款实体瘤分子诊断试剂盒，与70多家医院保持稳定合作关系。

关于实体瘤未来的经营计划，睿昂基因表示公司T790M试剂盒产品（数字PCR）预计将于2022年底前获得三类医疗器械证书，之后公司进一步借助阿斯利康的销售渠道加速入院。另外，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（数字PCR）方面也积累了丰富的数据和经验，预计将借鉴T790M模式与阿斯利康等药厂开展合作。