医药投向标|广东联盟清开灵等中成药集采结果出炉 国产mRNA新冠疫苗按下加速键 剂泰医药连续完成两轮共计1.5亿美元融资

《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，本周（4月5日至4月10日），医药行业投融重要事件包括：广东联盟清开灵等中成药集采结果出炉；开拓药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心三期临床成功；国产mRNA新冠疫苗按下加速键；剂泰医药连续完成两轮共计1.5亿美元融资。

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>>>政策

广东联盟清开灵等中成药集采结果出炉

4月8日，广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选结果进行公示。本次集采联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省（区），涉及53个大品种，集采产品数达132个，包括清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等知名产品。

白云山、神威药业、香雪制药、天士力、科伦药业、盘龙药业、以岭药业、精华制药、凯宝药业、华润三九等企业均有产品拟中选。

>>>二级市场

公司动态

超3.25亿美元！和铂医药就创新双抗与阿斯利康达成授权合作

4月7日，和铂医药发布公告，宣布与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体（HBM7022）的开发与商业化达成全球对外授权协议。

受消息刺激，4月7日当日，和铂医药盘中涨幅一度超过60%；截至收盘，和铂医药上涨约13%，报收4.19港元/股。

HBM7022是由和铂医药基于HCAb的免疫细胞衔接器平台HBICE开发的一款针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体，目前处于临床前阶段。

根据协议，阿斯利康将获得HBM7022的研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责HBM7022临床前的进一步开发及商业化相关的所有费用。和铂医药则将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。

云顶新耀与华润医药集团就mRNA疫苗业务签署合作备忘录

4月7日，云顶新耀宣布已与华润医药签署合作备忘录，拟成立一家专注于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。

根据谅解备忘录的条款，mRNA公司将是一家独立运营公司，接管云顶新耀与Providence Therapeutics Holdings Inc. 已签署的合作协议中的权利，包括完整的技术平台和云顶新耀的mRNA生产设施。新公司将加速云顶新耀mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B的后期开发和注册，并继续开发具有广谱活性且有效对抗但不限于Omicron变异株的第二代新冠疫苗，以及与Providence共同开展的两个新mRNA疫苗合作项目。

科创板生物医药财报速递

美迪西：2021年度归母净利润约2.82亿元 同比增长118.12%

4月6日晚间，科创板CRO企业美迪西（688202.SH）公布2021年经营业绩：实现营业收入11.67亿元，同比增长75.28%；归母净利润2.82亿元，同比增长118.12%；综合毛利率45.34%，同比提升4.27个百分点；净利率24.39%，同比提升4.24个百分点。

年报同时显示，明星基金经理葛兰旗下中欧医疗创新基金位列美迪西第五大流通股东，相较三季度末加仓11万股。

美迪西在年报中表示，公司营业收入季度环比持续稳步增长，主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升，充足的订单为业绩增长提供保障，2021年度公司新增客户362家，新签订单24.52亿元，增长率达87.66%；参与研发完成的新药项目已有85件通过NMPA批准进入临床试验，15件通过美国FDA、澳大利亚TGA的批准进入临床试验。

深度：年报解读|美迪西四季度获“医药女神”加仓 主要财务指标稳健增长下国际业务占比仍低

凯赛生物2021年报：毛利率有所下滑 归母净利润增长32.82%

4月6日晚间，凯赛生物发布2021年报，公司实现营业收入约21.97亿元，同比增加46.77%；归属于上市公司股东的净利润约6.08亿元，同比增加32.82%。

针对业绩的增长，凯赛生物表示：“主要原因系长链二元酸、聚酰胺等主营产品收入增长。”

2021年度凯赛生物的毛利率有所下降。凯赛生物表示,由于2021年会计政策变更，将运输费由销售费用转至主营业务成本中核算，同时受原材料，国际运费上涨所致，毛利率下降7.33个百分点。

此外，凯赛生物的现金较多，2021年度为其贡献了较大的利息收入。

>>>产品进展

开拓药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心三期临床成功

4月6日，开拓药业发布公告，公布其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床(NCT04870606)关键数据结果。

数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron变异株感染）的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率，具有统计学显著性。同时，普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量，改善相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证（适用于18岁以上成年男女）。

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国产mRNA新冠疫苗按下加速键：石药、康希诺产品获批临床 斯微生物已建成4亿剂/年的生产线

近日，连续3款国产mRNA新冠疫苗发布最新动态。

4月4日，康希诺生物在港交所公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

4月3日，石药集团发布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得NMPA批准，可以开展于中国的临床研究。根据公告信息，SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。此外，SYS6006的稳定性好，可以再2-8℃长期保存。

4月3日，《科创板日报》记者从斯微生物获悉，企业正在加速研发新冠mRNA迭代疫苗，并已在上海周浦和奉贤建成现代化生产工厂，可实现4亿剂/年。研发进度上，斯微生物表示，已向国家药监局递交了纸质申请，开展临床试验，争取早日获批上市。

深度：国产mRNA疫苗按下加速键 哪些上游环节受益？

又一骨科手术机器人获批上市

4月7日，国家药品监管局批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

该产品由机械臂系统、光学定位系统、导航控制系统、术前规划软件、脚踏开关、加密装置、附件组成。仅与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术过程中用于手术工具和髋关节假体的导航定位。

该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。

>>>IPO

诺诚健华完成科创板IPO第二轮问询

日前，诺诚健华医药有限公司完成了上交所的第二轮审核问询回复。结合两次问询来看，商业化、股东架构仍是问询重点。随着问询的深入，关于诺诚健华的组织架构也跃然纸面——原来，高瓴资本已于2021年初进入诺诚健华，持股12.78%，系最大股东。

公开资料显示，诺诚健华成立于2015年，是一家创新生物医药企业，主要聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病两大领域。

深度：又一家高瓴系创新药企拟赴科创板上市！与百济神州“气质”相近 在售新药直接对垒

>>>一级市场

人保资本、国寿股权领投 剂泰医药连续完成两轮共计1.5亿美元融资

4月6日，专注于AI药物及递送系统开发的剂泰医药（METiS Pharmaceuticals）正式宣布连续完成两轮融资，融资金额共计1.5亿美元。两轮融资由人保资本、国寿股权领投，红杉中国、五源资本、招银国际、光速中国、Monolith、峰瑞资本等新老股东跟投，华兴资本担任独家财务顾问。

METiS 早期由晶泰科技孵化，并致力于推动AI药物及递送系统平台开发，通过自主研发及积极对外合作，在小分子及核酸药物领域与合作伙伴共同将更多具备高价值的药物管线推进至临床阶段。

鱼跃医疗和盛宇投资共同投资 华芯医疗完成A+轮数亿元战略融资

近日，华芯医疗宣布完成数亿元A+轮战略融资，由鱼跃医疗和盛宇投资共同投资。凯乘资本（WinX Capital）连续担任独家财务顾问。

本轮融资之后，华芯医疗将进一步扩大产能，加快销售渠道的全球化布局，华芯医疗将不断丰富产品管线，未来半年，将会有多款重磅产品全球上市。

华芯医疗是全球一次性内窥镜领导者，奥林巴斯是华芯医疗在美国的总代理商，另还与波士顿科学、TKB等世界知名公司合作，公司产品进入全球数十个发达国家市场并获得爆发式订单。

同创伟业领投 安帝康生物完成1亿元Pre-A轮融资

呼吸道抗感染新药研发新锐安帝康生物正式宣布完成1亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由同创伟业领投，朗玛峰创投、树兰俊杰资本和嘉兴科技城高投共同参与投资。资金主要用于推进和扩充呼吸道抗感染新药临床管线研发，全力加速国产口服抗新冠特效药CN-2021进入临床及全球的商业拓展。